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共建智能冷鏈生態(tài) 為冷鏈未來賦能
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共建智能冷鏈生態(tài) 為冷鏈未來賦能
藥品冷庫的溫度通常設(shè)置在2-8℃之間,這是大多數(shù)常溫保存藥品的黃金存儲區(qū)間。不過具體溫度需根據(jù)藥品說明書要求調(diào)整,部分特殊制劑可能需要更低至-20℃或更高至15℃的儲存環(huán)境。確保恒溫的核心在于精準(zhǔn)控制溫差波動,日常運(yùn)行需將溫度浮動范圍嚴(yán)格控制在±1℃以內(nèi)。
藥品儲存不是簡單調(diào)個溫度值,得遵循三大鐵律:首先看藥品說明書,疫苗類制品普遍要求2-8℃,部分生物制劑可能低至-70℃;其次參考《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求,陰涼庫不超20℃,冷藏庫2-10℃;最后得定期用校準(zhǔn)過的溫濕度記錄儀做驗(yàn)證,確保設(shè)備顯示值與實(shí)際值誤差不超過0.5℃。
冷庫管理最怕溫度過山車,咱們得用組合拳:1)安裝雙回路供電+備用發(fā)電機(jī),斷電自動切換;2)冷庫門用風(fēng)幕機(jī)+自動閉門器,減少冷氣流失;3)貨架別貼墻放,留出30cm循環(huán)風(fēng)道;4)每月做壓力測試,模擬斷電2小時(shí)后看溫度回升速度。

遇到突發(fā)情況別慌:如果冷庫報(bào)警顯示5℃,先檢查壓縮機(jī)是否正常工作,同時(shí)把藥品轉(zhuǎn)移到備用冷庫;要是溫度飆到10℃,趕緊用冰塊物理降溫,同時(shí)記錄全過程數(shù)據(jù);平時(shí)做好溫濕度分布驗(yàn)證,找到冷庫內(nèi)的"熱點(diǎn)區(qū)域",這些位置要重點(diǎn)監(jiān)測。
千萬別用家用冰箱存藥品,溫度波動太大;冷庫門別頻繁開關(guān),每次開門冷氣流失要15分鐘才能恢復(fù);別在冷庫內(nèi)放其他雜物,會影響空氣循環(huán);溫濕度記錄別手動填寫,得用自動監(jiān)測設(shè)備,數(shù)據(jù)能保存2年以上才合規(guī)。
藥品冷鏈?zhǔn)情T精細(xì)活,溫度控制既要嚴(yán)謹(jǐn)又要靈活。日常做好設(shè)備巡檢,每季度做全面驗(yàn)證,每年請第三方機(jī)構(gòu)做性能確認(rèn),這樣才能確保藥品質(zhì)量萬無一失。記住,冷庫管理沒有捷徑,規(guī)范操作才是硬道理。
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